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Establishing airborne exposure control limits in the pharmaceutical industry.
(Etablissement de valeurs limites d'exposition aux aérosols dans l'industrie pharmaceutique).
Article
Publié dans : American Industrial Hygiene Association Journal, Etats-Unis, vol. 49, no 6, juin 1988, pp. 309-313, ill., bibliogr. (En anglais)
Présentation de la méthode appliquée par la société Merck pour établir des valeurs limites d'exposition professionnelle (ECL) à certains produits pharmaceutiques fabriqués dans ses laboratoires. Ces ECL sont déterminées au cours des dernières phases de l'expérimentation clinique, à partir des dossiers pharmacologique, toxicologique, pharmacocinétique et analytique du produit Le calcul fait intervenir la dose n'entraînant aucun effet observable (NOEL). Un tableau indique, pour 32 médicaments, l'ECL, l'effet secondaire pharmacologique principal, la dose NOEL, la demi-vie plasmatique. Présentation d'un programme de contrôle du respect des limites d'exposition.
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