0 avis
Dossier. Isotechnie en pharmacie industrielle et hospitalière.
Article
Publié dans : Salles propres et maîtrise de la contamination, n° 41, décembre 2005, pp. 14-28, 30-36, ill., bibliogr.
Ce dossier aborde l'application de l'isotechnie (ou technologie des isolateurs) en pharmacie industrielle et hospitalière. L'utilisation de l'isotechnie dans l'industrie pharmaceutique a connu des débuts difficiles. Elle était jugée peu commode pour certaines utilisations telles que la recherche nucléaire et les animaleries de laboratoire. La volonté des agences du médicament de généraliser l'analyse des risques à tous les niveaux du secteur lui permet aujourd'hui de se développer. De plus, l'industrie pharmaceutique dispose aujourd'hui d'outils et de solutions technologiques pour concevoir et exploiter au mieux (en terme de qualité et de prix) ce type d'installation. Ce dossier présente les derniers progrès technologiques appliqués à l'isotechnie. La simulation numérique apporte notamment de nouvelles perspectives à l'étude des transferts de contaminants à l'intérieur d'enceintes ventilées. Une application récente est décrite. La technologie de biodécontamination est également abordée. Les différents phénomènes chimiques et physiques (tels que la diffusion de l'agent stérilisant, la condensation et l'adsorption) devant être maîtrisés sont exposés. Enfin, la technologie DPTE et sa validation microbiologique appliquée aux gants d'un isolateur sont détaillées.