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Guidance values for surface monitoring of antineoplastic drugs in German pharmacies.
(Valeurs-guide pour la surveillance de la contamination des surfaces par des médicaments antinéoplasiques dans les pharmacies allemandes).
Article
Publié dans : Annals of Occupational Hygiene, Royaume-Uni, vol. 53, n° 7, octobre 2009, pp. 703-712, ill., bibliogr. (En anglais)
De nombreux médicaments antinéoplasiques sont classés comme carcinogènes, mutagènes ou tératogènes pour les humains. Afin d’évaluer l’exposition individuelle, la surveillance des surfaces a été appliquée avec succès depuis plusieurs années. Dans cette étude, une description statistique des données recueillies auprès de 102 pharmacies en Allemagne est présentée, et des valeurs-guide seuils (TGVs) sont proposées pour faciliter l’interprétation des résultats de la surveillance. La base de données a inclus les résultats de ces pharmacies, via un échantillonnage par essuyage réalisé selon une procédure validée : 1 008 échantillons pour le platine (PT) et 1 237 pour le 5-fluorouracile (FU). Les concentrations de PT ont été mesurées par voltamétrie et celles de FU par chromatographie en phase gazeuse et spectrométrie de masse. Les données ont été stratifiées en regard de 10 emplacements et statistiquement évaluées. La contamination a été constatée sur toutes les surfaces des pharmacies, avec des niveaux élevés sur les étagères de stockage et les sols. Les valeurs médianes pour les différents endroits s’échelonnaient de 0,20 à 1,70 pg/cm2 (moyenne : 0,57 pg/cm2) pour PT et de 2,50 à 10,00 pg/cm2 (moyenne : 5,34 pg/cm2) pour FU. Les 75e percentiles moyens étaient de 3,92 pg/cm2 pour PT et de 28,90 pg/cm2 pour FU. La valeur TGV1 fut fixée à la valeur médiane. Les contaminations au-dessus de la valeur TGV2, assignée au 75e percentile, montrent une nette nécessité d’optimiser les procédures de manipulation. L'introduction des valeurs TGVs fournit une base pour l’amélioration des précautions à prendre en matière de sécurité au travail et pour effectuer des contrôles réguliers de contamination.